Chargé d'Affaires Réglementaires

Chargé d'Affaires Réglementaires

Rattaché au responsable QSE - Affaires réglementaires, dans un contexte multi-sites, vous aurez pour mission d’assurer la veille réglementaire, analyser des écarts, faire et maintenir les dossiers techniques DM.

À CE TITRE, VOUS :

  • Assurer la veille réglementaire DM, nationale, européenne et internationale
  • Participer à la stratégie technico-règlementaire
  • Analyser les impacts des évolutions des normes et réglementations sur l’entreprise et diffuser ces informations au sein de l’entreprise pour mise en application
  • Gérer les dossiers techniques
  • Être l’interlocuteur des organismes, prestataires liés aux AR
  • Être le référent et l’interlocuteur pour la règlementation DM au sein des différents sites
  • Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires

CE QUE NOUS RECHERCHONS :

  • BAC +5 ou équivalent : Affaires réglementaires
  • Maitrise des exigences de la norme ISO 13485
  • Anglais
  • Coordination – Curieux, à l’écoute, méthodique et organisé
  • Sens de l'objectif - structuré(e), agile
  • Sens du service - être communicant(e) et convaincant(e)
  • Méthode - Anticipation, pragmatisme & rigueur
  • Expérience - 3 ans minimum

NOUS PROPOSONS :

  • Un poste en CDI
  • Basé à Val-Revermont (01) ou à St Marcellin (38)
  • Possibilité de télétravail et horaires flexibles
  • Une rémunération attractive

candidature