Développement spécifique & sous-traitance
SGH Healthcaring crée et fabrique des dispositifs et prend en charge l’industrialisation de solutions plastiques sur mesure pour le marché médical, essentiellement dans les domaines de l’administration du médicament, du respiratoire, du pré-analytique et de la e-santé. Notre expérience et notre savoir-faire nous ont permis d’élargir nos compétences au développement spécifique pour répondre à chacune de vos demandes, y compris les plus exigeantes.
• Développement spécifique :
Nous prenons en charge la conception globale d’un produit, sur cahier des charges ou bien à partir de la seule expression de votre besoin, depuis la propriété intellectuelle et ses recherches d’antériorité jusqu’à la livraison d’un produit entièrement emballé, prêt à être mis en rayon. Nos méthodes de développement sont pilotées par un suivi qualité strict et rigoureux selon les 4 étapes de qualification (QC, QI, QO, QP) : conception, installation, opérationnelle et de performances.• Sous-traitance :
Nous mettons à votre disposition nos sites modernes, pensés lean manufacturing, permettant des productions à haute cadence, de la petite à la très grande série, nos salles blanches, ateliers d’impression et d’assemblage, y compris électronique. Chaque production de pièce se déroule sous le contrôle permanent de l’équipe projet qualité.
Qualité projet
Le management du système qualité inclut la maîtrise des processus à toutes les étapes, de la prise en compte des besoins client aux expéditions, en intégrant le développement, la qualification des processus et la fabrication, y compris sur les développements spécifiques.
C’est pourquoi le système de management QSE s’assure du respect des normes et des réglementations relatives aux DM et aux emballages primaires tout au long de la vie du produit, par chaque département de l’entreprise (certifications ISO 13485 et ISO 15378, ainsi que ISO 14001 et ISO 50001).
Chaque projet est unique. Le développement spécifique d’un dispositif, les contraintes réglementaires et les outils qualité employés varient d’un projet à l’autre. Il nécessite une attention toute particulière afin de bien les évaluer et les appliquer. Un responsable qualité développement est donc entièrement dédié à son accompagnement, de la naissance à la livraison du produit fini, en étroite collaboration avec le chef de projet.
En assurant le développement complet de votre produit, nous sommes en mesure de vous fournir un dispositif clé en main, accompagné de son dossier technique réglementaire pour l'obtention du marquage CE. En effet, nous rédigeons entièrement votre dossier technique prêt à l’enregistrement, et le maintenons à jour.
Ainsi, vous nous confiez votre projet l’esprit tranquille, nous le prenons globalement en charge.
Marketing
Une approche marketing qui place l’utilisateur au coeur du développement
2. Analyse les données des utilisateurs, leurs besoins, les fonctionnalités manquantes…
3. Etablit un cahier des charges produit
4. Suit les propositions de développement avec la R&D, assure le suivi des tests sur les prototypes fonctionnels sélectionnés par le client, challenge les améliorations à apporter…
5. Elabore des supports de vente (packaging, présentoir, campagne de communication…) pour la commercialisation.
RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT
Autant à l’écoute que force de proposition, notre équipe R&D se charge de traduire votre besoin et vos exigences en produit fonctionnel. Après définition du cahier des charges, le projet prendra vie à travers différentes phases : vérification de la faisabilité, brevetabilité, plans 3D, maquettes non fonctionnelles (pour le toucher, le volume par exemple) puis prototype fonctionnel (pièce usine ou prototype).
De l’étude du besoin à la gestion de la propriété intellectuelle, le département R&D apporte expertise et créativité à tout stade de développement du projet :
• Méthodologie et analyse réglementaire : analyses fonctionnelles, de cycles de vie, de risques et d’usages
• Création : veilles tendancielles, études sur l’ergonomie, proposition de concepts
• Développement : industrialisation des concepts
• Prototypage : solution de prototypage rapide (FDM)
• Propriété intellectuelle : dépôts de modèles, rédaction de brevets voire dépôts de marque.
L’ensemble de nos projets est piloté par un chef de projet, entouré d’une équipe pluridisciplinaire : marketing, développement & conception, méthode industrielle, essai, qualité développement, affaires réglementaires, logistique et commercial. Un processus en 4 phases, marqué par des jalons bien établis, est déployé pour garantir la réussite de tous nos projets.
Méthodes & automation
Cette compétence en interne nous permet de fabriquer sur mesure et qualifier les outils qui sont nécessaires à notre développement, en maitrisant les coûts et les solutions techniques : technologie de vissage, marquage, contrôle vision, packaging.
En produisant nous-mêmes les machines, nous maitrisons mieux le SAV. Toute modification peut être effectuée très rapidement, à moindre coût.
INDUSTRIALISATION
Capacités de production :
Plus d'1 milliard
de pièces produites par an
14,500 m²
de production sur 3 sites
3,000 m²
de salles blanches IS08
2,100 m²
d'ateliers de parachèvement
1 atelier de 150 m²
d’assemblage électronique
protégé ESD
72
presses (injection, injection-soufflage, extrusion-soufflage)
entièrement automatisées
Parachèvement :
• 18 lignes d’assemblage entièrement automatisées
• Décoration IML avec contrôle caméra
• Marquage par tampographie ou sérigraphie avec contrôle caméra
• Sérialisation
• Ensachage individuel, finition packaging
• Livraison dans plus de 40 pays dans le monde
L’amélioration continue s’applique aussi bien à nos compétences qu’à nos outils. C’est pourquoi, afin de maintenir un haut niveau de qualité et de performance, nous sommes particulièrement exigeants sur l’état de notre parc machines, entièrement robotisé. Les moules et les presses à injecter bénéficient d’une maintenance préventive et curative quotidienne.
