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Développement spécifique & sous-traitance

SGH Healthcaring crée et fabrique des dispositifs et prend en charge l’industrialisation de solutions plastiques sur mesure pour le marché médical, essentiellement dans les domaines de l’administration du médicament, du respiratoire, du pré-analytique et de la e-santé. Notre expérience et notre savoir-faire nous ont permis d’élargir nos compétences au développement spécifique pour répondre à chacune de vos demandes, y compris les plus exigeantes.

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• Développement spécifique :

Nous prenons en charge la conception globale d’un produit, sur cahier des charges ou bien à partir de la seule expression de votre besoin, depuis la propriété intellectuelle et ses recherches d’antériorité jusqu’à la livraison d’un produit entièrement emballé, prêt à être mis en rayon. Nos méthodes de développement sont pilotées par un suivi qualité strict et rigoureux selon les 4 étapes de qualification (QC, QI, QO, QP) : conception, installation, opérationnelle et de performances.

• Sous-traitance :

Nous mettons à votre disposition nos sites modernes, pensés lean manufacturing, permettant des productions à haute cadence, de la petite à la très grande série, nos salles blanches, ateliers d’impression et d’assemblage, y compris électronique. Chaque production de pièce se déroule sous le contrôle permanent de l’équipe projet qualité.

Notre ambition est de vous délivrer le meilleur dispositif, parfaitement adapté à vos besoins. Qu’il s’agisse d’une solution packaging simple ou d’un dispositif électro-médical plus complexe, d’un dispositif de dosage de forme liquide ou sèche (pipette, cuillère, gobelet IML, compte-goutte…), d’une solution de distribution unitaire (pour compter et/ou doser capsules, gélules, micro-comprimés…), d’une solution de transport spécifique (stylo auto-injecteur, vials, pansements…), d’une solution de soin ou d’administration du médicament (mouche-bébé, chambre d’inhalation, pilulier….) ou de tout autre dispositif plastique (tige piston, solution dentaire,
Nous disposons de tous les moyens et compétences nécessaires :
• Un suivi Qualité projet assuré tout au long du développement produit
• Des spécialistes du Marketing pour étudier votre projet, son environnement et favoriser le succès de sa commercialisation
• Des ingénieurs et designers R&D pour étudier puis traduire votre besoin en dispositif fonctionnel
• Le développement sur mesure de machines spéciales adaptées au produit et à son assemblage par notre pôle Méthodes & automation
• Des capacités d’Industrialisation performantes et efficientes
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Qualité projet

Le management du système qualité inclut la maîtrise des processus à toutes les étapes, de la prise en compte des besoins client aux expéditions, en intégrant le développement, la qualification des processus et la fabrication, y compris sur les développements spécifiques.
C’est pourquoi le système de management QSE s’assure du respect des normes et des réglementations relatives aux DM et aux emballages primaires tout au long de la vie du produit, par chaque département de l’entreprise (certifications ISO 13485 et ISO 15378, ainsi que ISO 14001 et ISO 50001).

Chaque projet est unique. Le développement spécifique d’un dispositif, les contraintes réglementaires et les outils qualité employés varient d’un projet à l’autre. Il nécessite une attention toute particulière afin de bien les évaluer et les appliquer. Un responsable qualité développement est donc entièrement dédié à son accompagnement, de la naissance à la livraison du produit fini, en étroite collaboration avec le chef de projet.

En assurant le développement complet de votre produit, nous sommes en mesure de vous fournir un dispositif clé en main, accompagné de son dossier technique réglementaire pour l'obtention du marquage CE. En effet, nous rédigeons entièrement votre dossier technique prêt à l’enregistrement, et le maintenons à jour.

Ainsi, vous nous confiez votre projet l’esprit tranquille, nous le prenons globalement en charge.

Marketing

Une approche marketing qui place l’utilisateur au coeur du développement

Véritable atout en amont de la conception d’un dispositif, la direction marketing intervient dès la naissance d'un projet et l'accompagne jusqu'à sa commercialisation en étudiant les besoins des utilisateurs et les produits concurrents.
Elle anticipe ainsi les demandes des usagers, identifie les fonctionnalités, voire les produits inexistants sur le marché ou à améliorer et répond ainsi aux futures demandes des clients.
En étroite collaboration avec le service R&D, le marketing apporte une méthodologie en plusieurs étapes clés pour participer à la conception de votre best-seller de demain :
1. Récolte les informations sur les marchés, les tendances, les produits concurrents…
2. Analyse les données des utilisateurs, leurs besoins, les fonctionnalités manquantes…
3. Etablit un cahier des charges produit
4. Suit les propositions de développement avec la R&D, assure le suivi des tests sur les prototypes fonctionnels sélectionnés par le client, challenge les améliorations à apporter…
5. Elabore des supports de vente (packaging, présentoir, campagne de communication…) pour la commercialisation.
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RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT

Notre processus de conception est centré sur les utilisateurs. En contact permanent avec nos clients, nos ingénieurs, designers et ergonomes développent des concepts innovants et fonctionnels pour que leur utilisation soit aussi simple que pratique.

Autant à l’écoute que force de proposition, notre équipe R&D se charge de traduire votre besoin et vos exigences en produit fonctionnel. Après définition du cahier des charges, le projet prendra vie à travers différentes phases : vérification de la faisabilité, brevetabilité, plans 3D, maquettes non fonctionnelles (pour le toucher, le volume par exemple) puis prototype fonctionnel (pièce usine ou prototype).

De l’étude du besoin à la gestion de la propriété intellectuelle, le département R&D apporte expertise et créativité à tout stade de développement du projet :

Méthodologie et analyse réglementaire : analyses fonctionnelles, de cycles de vie, de risques et d’usages
Création : veilles tendancielles, études sur l’ergonomie, proposition de concepts
Développement : industrialisation des concepts
Prototypage : solution de prototypage rapide (FDM)
Propriété intellectuelle : dépôts de modèles, rédaction de brevets voire dépôts de marque.

L’ensemble de nos projets est piloté par un chef de projet, entouré d’une équipe pluridisciplinaire : marketing, développement & conception, méthode industrielle, essai, qualité développement, affaires réglementaires, logistique et commercial. Un processus en 4 phases, marqué par des jalons bien établis, est déployé pour garantir la réussite de tous nos projets.
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Méthodes & automation

Notre pôle industrialisation assure le développement et la mise au point de machines spéciales ainsi que la mise en oeuvre des moyens de production : machines d’assemblage, de contrôle, îlots robotisés, machines de marquage, etc. Il conçoit, développe et optimise l’outil industriel pour répondre exactement au besoin et permettre une parfaite adaptabilité au produit et à son assemblage.

Cette compétence en interne nous permet de fabriquer sur mesure et qualifier les outils qui sont nécessaires à notre développement, en maitrisant les coûts et les solutions techniques : technologie de vissage, marquage, contrôle vision, packaging.

En produisant nous-mêmes les machines, nous maitrisons mieux le SAV. Toute modification peut être effectuée très rapidement, à moindre coût.

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INDUSTRIALISATION

Capacités de production :


SGH
Plus d'1 milliard
de pièces produites par an
SGH
14,500 m²
de production sur 3 sites
SGH
3,000 m²
de salles blanches IS08
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2,100 m²
d'ateliers de parachèvement
SGH
1 atelier de 150 m²
d’assemblage électronique
protégé ESD
SGH
72
presses (injection, injection-soufflage, extrusion-soufflage)
entièrement automatisées

Parachèvement :


• 18 lignes d’assemblage entièrement automatisées
• Décoration IML avec contrôle caméra
• Marquage par tampographie ou sérigraphie avec contrôle caméra
• Sérialisation
• Ensachage individuel, finition packaging
• Livraison dans plus de 40 pays dans le monde
Nous exerçons notre savoir-faire industriel historique sur des sites modernes, pensés lean manufacturing permettant des productions à haute cadence, de la petite à la très grande série. Nous mettons à votre disposition nos zones de production en environnement contrôlé et salles blanches, nos ateliers de parachèvement (impression, assemblage sur des lignes entièrement automatisées), notre atelier d’assemblage électronique, pour de la fabrication intégrale sur mesure ou de la sous-traitance médicale. Chaque production se déroule sous le contrôle permanent de l’équipe qualité et de notre personnel qualifié et formé en continu aux BPF.

L’amélioration continue s’applique aussi bien à nos compétences qu’à nos outils. C’est pourquoi, afin de maintenir un haut niveau de qualité et de performance, nous sommes particulièrement exigeants sur l’état de notre parc machines, entièrement robotisé. Les moules et les presses à injecter bénéficient d’une maintenance préventive et curative quotidienne.

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